一、可申请进口的药材品种有哪些？
申请进口的药材应当是中国药*典现行版、进口药材标准及部颁标准等收载的品种。同时，为保证少数民族地区用药需求，对未收载入国家药*品标准的，但相应的省、自治区药材标准收载的少数民族药材也可申请进口，供当地习用。
二、药材进口单位需具备哪些资质？
进口单位应当是中国*境内的中成药上市许可持有人、中（药）生产企业，以及具有中（药）材或者中（药）饮片经营范围的药*品经营企业。考虑药材不同于制剂，其储存和养护有特殊的要求，以避免发霉、虫蛀，且通常单次进口量较大，为保证药材质量，要求药*品经营企业需具有中（药）材或中（药）饮片经营范围。
三、哪些药材品种可列入《非首次进口药材品种目录》？
原《进口药材管理办法》试行期间，国家药*品监管部门已发布两批《非首次进口药材品种目录》，包括73个品种，目录中涉及药材名称、执行标准以及药材的产地，如哈萨克斯坦产的甘草、马来西亚产的血竭。下一步，国家药监局会适时对目录进行修订。
四、首次进口程序适用哪些情形？
申请人次进口《非首次进口药材品种目录》以外的品种，需按首次进口程序申报。当其再次从该国家进口该品种时，则按非首次进口的程序办理进口。但其他申请人不能“搭便车”，其次从该国家进口该品种时仍需按首次进口程序申报。
之所以规定到具体的“申请人”，主要有以下考虑：进口药材的货源一般是进口单位的商业（秘密），其他申请人找到相同的货源存有难度；其次，药材讲究产地，讲究道地性，规定到具体的“申请人”，可固定货源，有利于保证药材的质量。
五、药材可从哪些（边（境））口岸进口通关？
药材应当从批准的允许药*品进口的口岸或者允许药材进口的边（境）口岸进口。目前，药*品进口口岸和药材进口边（境）口岸各为22个。进口单位可根据自身需要，选择相应的（边（境））口岸办理进口通关。
六、如何办理进口药材的审批？
为落实“放管服”改革要求，方便申请人，对首次进口药材，国家药监局委托省级药*品监督管理部门进行审批。申请人应向其所在地省级药*品监督管理部门申报进口，其所在地省级药*品检验机构承担样品检验工作。对符合要求的，发给一次性进口药材批件。
对非首次进口药材的进口程序进行简化，进口单位可直接办理备案。
七、如何办理进口药材的备案？
对于首次进口药材，申请人应当在取得进口药材批件后1年内，从进口药材批件注明的到货口岸组织药材进口。
首次和非首次进口药材，进口单位均应向药*品进口口岸或药材进口边（境）口岸所在地负责药*品监督管理的部门办理进口药材备案，领取进口药*品通关单。
八、什么是口岸药*品检验机构？
《进口药材管理办法》中的“口岸药*品检验机构”指口岸或者边（境）口岸所在地省级药*品检验机构和国家药监局确定的药*品检验机构。
九、如何办理进口药材的口岸检验？
进口单位在办理进口药材备案时，可选择相应的口岸药*品检验机构。口岸药*品检验机构将在规定的时间内与进口单位商定现场抽样时间。
十、如何保证进口药材的质量？
一是严格药材执行的标准，对于标准具有不同出处的品种，其标准执行的先后顺序为：中国药*典现行版、进口药材标准、部颁标准等。少数民族药材可执行相应的省、自治区药材标准。
二是加强溯源管理，进口药材须经口岸检验合格后，方可上市流通使用。药*品使用、生产方采购进口药材时，应当查验口岸药*品检验机构出具的进口药材检验报告书复印件和注明“已抽样”并加盖公章的进口药*品通关单复印件，严格执行药*品追溯管理的有关规定。
联系我时，请说是在意大利华人网看到的，谢谢！
微信搜索关注华人网官方微信号：hicina，浏览、发布信息更方便！
未上传身份证认证 
未上传营业执照认证 
