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二类医疗器械备案所需资料?
  • 二类医疗器械备案所需资料?
  • 城市:山西太原
  • 地区:中国地区 183.184.20.*
    • 微信号:1228790822@qq.com
    • 联系人:连女士
    • 电话:1513553**** 点击查看完整号码
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二类医疗器械备案所需资料?I5I35536854
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1、必须是公司营业执照才可办理
2、相关专业人员:医学、药学、生物学、生物制药、护理学、生物制造、医药制造、检验学等(3个)
3、经营场所要求:经营场所和仓库不得设在居民楼、军事管理区(不含可租赁区),必须整洁卫生;经营场所必须50平米左右。
4、经营场所手续:地址证明、经营场所的平面图和地理位置图。
5、库房设施设备要求:避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施。
6、库房分区要求;待验区、合格品区、不合格区、发货区等。专业人员
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